RAC-GS 復習対策書、RAC-GS 認証試験


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RAC-GS試験番号:RAC-GS 問題トレーリング
試験科目:「Regulatory Affairs Certification (RAC) Global Scope」

>> RAC-GS 問題トレーリング


NO.1 A company is developing a new line of products in an area that is new to the company. What is
the BEST
A. Ask the trade association representative to provide an overview of the new product area to the
marketing team.
B. Obtain regulatory documents and history and provide the information to R&D.
C. Summarize regulatory documents and history and provide the information to the management
D. Obtain competitor research and provide the information to the management team.
Answer: C

RAC-GS 独学   

NO.2 Who has the PRIMARY responsibility for recall of products with quality defects?
A. Manufacturer
B. Regulatory authority
C. Consumer
D. Distributor
Answer: A

RAC-GS 合格記   

NO.3 A regulation change is imminent and may require further non-clinical testing on a product
currently in
Phase III clinical trials. What is the most appropriate action to take FIRST?
A. Arrange for additional testing of the product at the testing facility.
B. Obtain a copy of the proposed regulation and analyze the impact.
C. Inform the company's senior management and arrange an emergency meeting
D. Consult with the company's legal department regarding options.
Answer: B

NO.4 Which of the following double-blind clinical trial designs would be MOST appropriate for a
Phase III study
with a new product intended to treat an acute life-threatening disease with less than optimal
A. Dose-ranging
B. Active-controlled
C. Placebo-controlled
D. Cross-over
Answer: D

RAC-GS 変更   RAC-GS 準備   

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